Росздравнадзор назвал условие применения аппаратов ИВЛ «Авента-М»

Аппараты ИВЛ «Авента-М» могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик, сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

«Аппараты искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями» могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, как указано в информационном письме Росздравнадзора «об отзыве медицинского изделия» от 22.06.2020 № 01И-1181/20″, — говорится в сообщении.

В настоящее время «Уральский приборостроительный завод» проводит корректирующие мероприятия в отношении аппаратов, уточнили в пресс-службе.

Аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. После случившегося Росздравнадзор приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ на время расследования.

Росздравнадзор 8 июля завершил проверку УПЗ, в ходе мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медизделия эксплуатационной и технической документации. Однако экспертиза не установила прямой связи выявленных нарушений с произошедшими возгораниями.